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      醫用一次性防護服

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      醫用一次性防護服

      • 所屬分類:醫用一次性防護服

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      • 發布日期:2020/11/27
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      詳細介紹


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      醫用一次性防護服使用說明書

       

      【產品名稱】醫用一次性防護服

      【型號、規格】160、165、170、175、180、185

      【生產許可證編號】豫食藥監械生產許20090060號

      醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641033

      產品技術要求編號豫械注準20172641033

      【結構組成】本產品由淋膜布加工而成。

      產品性能】

      1外觀

      1.1 防護服應干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。        

      1.2 防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應密封處理,針距每3cm應為8針~14針,線跡應均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位,應平整、密封,無氣泡。

      1.3 裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應能自鎖。

      2 結構

      2.1 防護服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結構和分身式結構。

      2.2 防護服的結構應合理,穿脫方便,結合部位嚴密。

      2.3 袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
      3 型號規格:防護服型號規格應符合1.2中表和表2的要求。

      4 液體阻隔功能

      4.1抗滲水性:防護服關鍵部位靜水壓不低于1.67kPa(17cm H20)。

      4.2透濕量:防護服材料透濕量應不小于2500g/(m2d)。

      4.3抗合成血液穿透性:防護服抗合成性血液穿透性應不低于2級的要求。

      4.4表面抗濕性:防護服外側面沾水等級應不低于3級的要求。

      5 斷裂強力:防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。

      6 斷裂伸長率:防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。

      7 過濾效率:防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。

      8 抗靜電性:防護服的帶電量應不大于0.6μC/件。

      9 靜電衰減性能防護服材料靜電衰減時間不超過0.5s。

      10 無菌:防護服應無菌。
      11 環氧乙烷殘留量:防護服經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘量應不大于10μg/g。

      生產日期見單包裝或合格證。

      使用方法】打開包裝,取出產品,按臨床操作規程使用。

      【禁忌癥】無

      適用范圍供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

      儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

      運輸條件運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。

      使用期限或失效日期見單包裝或合格證。

      【注意事項、警示、提示

      1、本品經環氧乙烷滅菌。

      2、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

      3、本品不得二次使用,用后銷毀。


      【貯存】:本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

      【生產企業】:新鄉市大方醫療器械制造有限公司

      【生產地址】:河南省長垣縣丁欒大方工業園區

      【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

      【網址】:http://www.aosiqijianshen.com 

      【電子信箱】: dafangweicai@163.com


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